Hengrui Pharmaceuticals Mesna, Çin'de Bir İlk Oldu

Hengrui Pharmaceuticals 25 Mayıs'ta şirketin yakın zamanda Ulusal İlaç İdaresi tarafından onaylanan ve yayınlanan "İlaç Takviyesi Uygulama Onay Bildirimi"ni aldığını ve şirketin Mesna Injection şirketinin jenerik ilaçların kalite ve etkililik tutarlılık değerlendirmesinden geçtiğini duyurdu. Bu çeşidin yerli olarak üretilen ve değerlendirilen ilk ürünü olmak. Şu an itibariyle Hengrui Pharmaceutical, bu ürünün tutarlılık değerlendirmesi için araştırma ve geliştirme harcamalarına 5,17 milyon yuan yatırım yaptı.

Orijinal ilaç Asta Medica AG tarafından geliştirildi ve Aralık 1979'da Almanya'da satışı onaylandı. 2002'de Çin pazarına girmesi onaylandı. 2021'de Mesna ile ilgili formülasyonların küresel satış hacmi yaklaşık 41,7 milyon dolardı. Birden fazla onaylı sürümü varMesna hammaddesiÇin'de ve Hengrui Pharmaceuticals, bu ürünün tutarlılık değerlendirmesine 2020 yılında başlayarak onu ilk girişim haline getirdi.

Mesna nedir?

Sodyum 2-merkaptoetansülfonatözellikle nemli ortamlarda kolayca oksitlenen, kendine özgü bir kokuya sahip beyaz higroskopik bir tozdur. Oksijen ile temas ettiğinde, hızla dimes sodyuma ayrışır (Denklem II). Anti-tümör ilaçların yardımcı bir kullanımıdır ve üretral koruyucu olarak kullanılabilir.

Eylem ilkesi:Mesna ham tozuyüksek doz kullanımından sonra ifosfamid ve siklofosfamidin bir metaboliti olan akrolein gibi toksik maddelerle birleşerek metabolizma ile atılabilen stabil ve toksik olmayan tiyoeter üretir, böylece bunun neden olduğu hemorajik sistit semptomlarını önler ve hafifletir.

Onaylanan ürünün amacı nedir?

Bu ürünün amacı, siklofosfamid veya ifosfamid talebi yüksek olan tümörler için kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu eksüdatif sistit gibi ürolojik skuamöz hücrelerin yan etkilerini önlemektir. Tümör önleyici kemoterapi ilacı ifosfamid veya siklofosfamid ile birlikte kullanıldığında üriner sistem için koruyucu film olarak kullanılabilir.

Mesna, fizyolojide Sistin asit-Sistine benzer. İnsan vücudunda, ilaç hızla enzimin katalitik reaksiyon hızına uğrayarak kendi türündeki bileşik mesna disülfit haline gelir. Mesna ayrıca karışık disülfid oluşturmak için diğer dahili potasyum tiyosiyanat (sistin gibi) ile reaksiyona girebilir. Bu tür disülfit, kandaki potasyum tiyosiyanat seviyesini geçici olarak azaltabilir. Bu ürünü kullandıktan sonra, sistemik kan solunum sisteminde potasyum tiyosiyanat formunda sadece az miktarda terapötik ilaç bulunur. Mesna disülfit stabildir, solunum sistemine nüfuz eder ve hızla böbrek fonksiyonuna taşınır. Renal tübüler yassı epitel hücrelerinde birçokmesna disülfitleryeniden eritilerek serbest potasyum tiyosiyanata dönüştürülür. Bu sayede mesna, idrarda siklofosfamid, ifosfamid 4- hidroksi bileşikleri ve akrolein ile mesaneyi bir arada tutabilir.

Bu makaledeki bilgiler internetten alınmıştır ve tedavi tavsiyesi veya yatırım tavsiyesi olarak kullanılmaz. Bu makalenin haklarınız ve çıkarlarınız üzerinde bir etkisi varsa veya bu ürünle ilgileniyorsanız, size daha fazla yardımcı olabilmemiz için lütfen zamanında bizimle iletişime geçin.