Vortioksetin, depresyon tedavisi için yeni bir ilaçtır. Danimarka'dan Lundbeck ve Japonya'dan Takeda tarafından ortaklaşa geliştirilmiştir. 30 Eylül 2013 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Ticari adı Brintellix'tir ve şiddetli depresyonun (MDD) tedavisinde kullanılır.
Antidepresanların kategorileri nelerdir?
Farklı depresyon ilaçları türleri için aşağıdakilere bakın:
● SSRI'lar (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) - genellikle depresyon hastaları için ilk ilaçtır. Genellikle etkili, güvenlidir ve sitalopram (ticari adı: Celexa), fluoksetin (ticari adı: Prozac) ve sertralin (ticari adı: Zoloft) dahil olmak üzere daha az yan etkiye sahiptir.
● SNRI'ler (serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri) – SSRI'lara benzer şekilde hareket ederler, ancak başka etkileri vardır. SSRI'lar yeterince etkili olmadığında doktorlar SNRI'ları önerebilir. SNRI'ler duloxetine (ticari adı: Cymbalta) ve venlafaksin (ticari adı: Cymbalta) ve desvenlafaksin (ticari adı: Pristiq) içerir. SNRI'ler hipertansiyonu artırabilir. Hipertansiyon varsa, doktora söylemelisiniz.
● atipik antidepresanlar – bupropion (ticari adı: Wellbutrin) ve mirtazapin (ticari adı: Remeron) dahil olmak üzere, genellikle cinsiyete bağlı yan etkilere neden olmazlar, bu nedenle diğer antidepresanları kullanırken bu tür yan etkilere sahip olanlar bu ilaçları kullanabilir. Bupropion kilo aldırmaz. Özellikle enerji eksikliği olan insanlar için faydalıdır, ancak gerginliğe neden olabilir. Mirtazapin iştahı artırabilir ve kilo alımına neden olabilir, bu nedenle doktorlar bazen iştahı düşük hastalara verir.
● serotonin modülatörleri – trazodon, trazodon (ticari adı: Viibryd) ve vortex (ticari adı: Trintlix) dahil. Trazodon uykuyu iyileştirebilir, bu nedenle bazen uyku güçlüğü çeken hastalarda kullanılır. Trazodonun bulantı, kusma ve ishale neden olması kolaydır.
● TCAS (trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar) – SSRI'lardan, SNRI'lerden ve atipik antidepresanlardan daha az. Kabızlık ve uyku hali gibi birçok yan etkisi nedeniyle kalp ritmini bozarak başka ciddi sorunlara da yol açabileceği gibi yaşlı hastalarda düşme, kafa karışıklığı ve hafıza sorunlarına da neden olabilir. Bununla birlikte, TCAS, özellikle SSRI'lar, SNRI'ler veya atipik antidepresanlarla tedaviden sonra düzelmeyen depresyonlu bazı hastalar için hala yararlıdır. TCAS, norepinefrin (ticari adı: Pamelor) ve desipramin (ticari adı: Norpramin) içerir.
● MAOI'ler (monoamin oksidaz inhibitörü) – MAOI'lerin birçok yan etkisi vardır ve kullanıldığında bazı yiyecek ve ilaçları almaktan kaçınmalıdır, bu nedenle fazla kullanılmaz, ancak yine de başka sorunları olan veya iyileşmeyen depresyon hastaları için yararlıdır diğer ilaç tedavisinden sonra. MAOI'ler arasında izokarboksazid (ticari adı: Marplan), moklobemid (ticari adı: matrix), fenil-etil hidrazin (ticari adı: Nardil), Gilan (ticari adı: Emsam patch) ve anti fenil siklopropilamin (ticari adı: Parnate) bulunur. Özel bir diyet izlemeniz gerekiyorsa, sağlık personeli güvenli yiyecekleri listeleyecektir.
Ekli tablo, bazı antidepresanların yaygın adlarını ve ABD ticari adlarını ve ayrıca her ilacın olası yan etkilerini listeler. İlaç seçimi sağlığınıza, kullandığınız diğer ilaçlara ve tolere edebileceğiniz yan etkilere bağlıdır.
FDA onayı öncesi uzun süreli ve kısa süreli klinik çalışmalara göre girdapın avantajları şunlardır:
1. İyi tolere edilebilirlik ve az yan etki.
Wotexetin'i denemeye istekli olmamın sebeplerinden biri de bu. Venlafaksinden esitalopram'a geçtiğimde bir keresinde şunu yazmıştım: Laishipram'ın toleransı Lennox'un toleransından daha güçlüdür. Essitalopramın yan etkilerinin venlafaksinden çok daha düşük olduğunu düşünüyorum, bu da benim Lingbei hakkındaki iyi izlenimimi geliştirdi. Lingbei'nin daha az yan etkisi olduğu bilincini gömdüm.
Vortioksetinin rapor ettiği en büyük yan etki, mide bulantısı ve diğer semptomlara neden olabilen bağırsaklarda ve midede (sindirim sistemi) olup, bir süre sonra yavaş yavaş stabilize olacak ve yan etkiler ortadan kalkacaktır.
2. küçük ilaç geri çekme reaksiyonu.
Durum stabil olduktan sonra ilaç çekilmesinin azaltılmasını sağlamak için hem geleneksel SSRI'lar hem de SNRI'lerin adım adım azaltılması gerekir. Uygun şekilde ele alınmazsa, ani durma, ilacın kesilmesinin daha rahatsız edici yan etkilerini getirecektir. Vortex tavsiye edilmese de aniden durdurulabileceğini iddia ediyor.
3. Anti-depresyon etkisi özellikle yaşlılar için iyidir.
Deneysel veriler bunu gösteriyor. Oylar, birinci basamak hastalarının yaklaşık yüzde 5-10 kadarını ve yaşlıların yüzde 15'ini etkiliyor.
4. Anksiyete bozukluğunun bazı semptomlarını hafifletebilir.
2017'deki randomize kör çalışma, çalışan ve/veya eğitim alan YAB hastalarında vortioksetinin etkinliğini değerlendirdi. Sonuç: vortioksetin, YAB hastalarının anksiyete semptomları, işlevi ve yaşam kalitesi üzerinde daha fazla yararlı etkiye sahiptir. YAB araştırmacıları ile çalışmaktadır ve/veya eğitim almaktadır.
5. bilişi geliştirin
Ağustos 2015'te Lingbei ve Takeda, vortioksetinin majör depresif bozukluğun (MDD) bazı bilişsel işlevleri üzerindeki etkinlik verilerini etikete eklemek için FDA'ya ek bir yeni ilaç başvurusu sundu. Daha önce, Avrupa'da Brinellix, EMA kapsamında CHMP'nin (Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi) desteğini aldı ve AB'de depresyon hastalarının bilişsel işlevini iyileştiren ilk antidepresan ilaç olarak onaylandı.
Sunulan başvuru materyalleri temel olarak odak ve bağlantı testlerinin verilerine dayanmaktadır. İki randomize çalışmanın periyodu 8 haftaydı. İki çalışma, deneklerin yürütme becerisini, işlem hızını ve dikkatini değerlendirmek için rakam sembolü değiştirme testini kullandı. Çalışma, bir girdabın, plaseboya kıyasla majör depresyonu olan yetişkin hastaların bilişsel performansını iyileştirebileceğini gösterdi.
6. esas olarak karaciğer metabolizması yoluyla
66 saatlik bir yarı ömre sahip 7 ila 11 saatlik pik plazma konsantrasyonu, başta CYP2D6 olmak üzere karaciğer CYP450 enzim sistemi yoluyla metabolize edilir ve diğerleri CYP3A4, CYP3A5, CYP2C9 ve CYP2C19'u içerir; Renal fonksiyondan etkilenmez.