Hutchison Pharmaceutical Furoquintinib'in ABD Pazarına Girmesi Onaylandı.

Nov 10, 2023

Mesaj bırakın

Piyasada dolaşan anti-VEGF ilaçları genellikle VEGF-A/VEGFR-2 yolunu inhibe ederek tümör anjiyogenezini inhibe eder; bu da çoğu ilacın sınırlı VEGFR-3 aktivasyonuna ve tümör lenfanjiyogenezinin inhibisyonuna sahip olduğunu gösterir. VEGF-C'nin neden olduğu
Fruquintinib|HMPL-013VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 ve VEGFR-3'nin üç izomeri üzerinde güçlü ve son derece seçici inhibitör etkilere sahiptir; bu, tümör anjiyogenezini ve lenfanjiyogenezi aynı anda inhibe edebilir ve bu durumun temelini oluşturur. Güçlü anti-tümör etkisi.

 

2007 yılında furokinotinib'in ilk küçük molekül yapısı Zhangjiang, Pudong, Şanghay'da bulunan bir laboratuvarda sentezlendi.
Furokinotinib'in ilk küçük molekül yapısı, Hehuang Pharmaceutical CEO'su ve Baş Bilimsel Sorumlusu Su Weiguo tarafından Starbucks peçeteleri üzerine çizilen yapıdan türetildi. Starbucks şirketi Zhangjiang, Pudong'da bulunuyordu. O sırada araştırma ve geliştirmeden sorumlu olan Su Weiguo, bir iş gezisi öncesinde ekiple bu projenin Starbucks'ta nasıl ilerletilebileceğini tartıştı. Peçeteyi eline aldı ve birkaç yapı çizdi. Bu kağıt laboratuvara geri götürüldü ve sentez ve değerlendirmenin ardından başlangıçtaki küçük molekül yapısı elendi.

 

Furoquintinib, Eylül 2018'de Çin'de onaylandı ve Çin'de Hutchison Pharmaceutical ve Lilly Company tarafından ortaklaşa geliştirilip pazarlandı.

FrukintinibÇin'de ilaç keşfinden klinik geliştirmeye kadar bağımsız olarak geliştirilen ilk tümör ilacıdır. En son verilere göre, Çin'de ileri kolorektal kanserli hastalarda kullanım oranı 2018'deki %2'den bu yılın ikinci çeyreğinde %47'ye yükseldi ve yaklaşık 60,000 hastanın hayatta kalma süresini uzattı.

25 Kasım 2018'de, Furoquintinib Kapsüllerinin (Aiyoute) küresel listeleme toplantısı Şangay'da yapıldı; bu toplantı, vasküler endotelyal büyüme faktörü reseptörünün (VEGFR) yeni nesil oral ve oldukça seçici tirozin kinaz inhibitörünün (TKI) resmi listelenmesine işaret etti. Hutchison Whampoa tarafından bağımsız olarak geliştirildi ve Çin'de Lilly tarafından ortaklaşa geliştirildi. Furoquintinib, daha önce fluorourasil, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi almış olan metastatik kolorektal kanser (mCRC) hastalarının ve daha önce anti-vasküler endotelyal büyüme almış olan hastaların tedavisi için 4 Eylül'de Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandı. faktör (VEGF) tedavisi veya anti-epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) tedavisi (RAS vahşi tip).

 

Ocak 2023'te Hutchison, Çin dışındaki Furoquintinib için Takeda Pharmaceutical ile çığır açan bir lisans anlaşması imzaladı; bu, Çin'deki küçük moleküllü yeni ilaçların peşinatında yeni bir rekor kırdı ve Çin'deki farmasötik yeniliklerin küreselleşmesini hızlandırdı.

Bu yılın Ocak ayında Hutchison Whampoa, Takeda Pharmaceutical ile denizaşırı bir lisans anlaşması imzaladı ve Takeda Pharmaceutical, furosemidin tüm göstergelerini Çin dışında geliştirmek, ticarileştirmek ve üretmek için küresel özel lisansı aldı. Anlaşmaya göre Hutchison, bu yılın mart ayında Takeda Pharmaceutical'dan 400 milyon dolar peşinat aldı ve sonraki ödemeler aşamalara göre yapılacak ve toplam teklif tutarı 1,1 milyar doları aşacak. 2024 yılında Avrupa ve Japonya'da listelenmesi bekleniyor. Bu yılın mayıs ayında furosemidin Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenmesine yönelik başvuru kabul edildi ve öncelikli inceleme prosedürü kabul edildi. Bu onay, Reçeteli İlaç Kullanıcı Ödeme Yasası'nın (PDUFA) 30 Kasım 2023'teki orijinal hedef inceleme tarihinden 20 gün önceydi. Hutchison Whampoa'nın resmi haberine göre, 9 Kasım'da Hutchison Whampoa, Takeda'nın onay aldığını duyurdu. FRUZAQLA™'nın metastatik kolorektal kanser tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayı.


Bu makaledeki bilgiler internetten alınmıştır ve tedavi tavsiyesi veya yatırım tavsiyesi olarak kullanılmaz. Bu makalenin haklarınız ve ilgi alanlarınız üzerinde etkisi varsa veya bu ürünle ilgileniyorsanız, size daha fazla yardım sağlayabilmemiz için lütfen zamanında bizimle iletişime geçin.